TRIO.BAS系列:完全符合GMP洁净室要求的空气微生物采样仪
空气微生物(浮游菌)指用标准的方法(计数浓度法)收集悬浮在空气中的活微生物粒子,特定环境中使用空气微生物采样仪,可以在更少的时间内采集到较多的微生物,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数,以此来评定洁净室(区)的洁净度,例如疾控中心、制药行业、食品生产、以及化妆品生产等都需要满足无菌环境洁净室,空气中的微生物含量是判定食品药品质量的关键标准。
根据国家疾病预防控制局于2023/12/15发布,2024/5/1实施的《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理 WST 10001-2023》条款中明确了省、市、县三级疾病预防控制机构实验室仪器设备配置的总体要求和基本原则,并对主要仪器设备配置的品目和配置数量做出规定。此标准适用于省、市、县三级疾病预防控制机构,根据附表 A.1 疾病预防控制机构实验室主要仪器设备配置要求第15条可见空气微生物采样器被纳入配置清单中。
选择满足“洁净室”的仪器需要考虑到采样速率以及操作便捷等因素,对检测结果尤为重要。《ISO 14698-1 生物洁净室及其相关环境控制 附件B.3.1》中可见对采样设备的要求:
为了满足GMP以及其他监管机构对空气微生物进行采样和监测的要求(在ISO-8573中概述了微生物采样仪的要求以及洁净室不同分类的污染值),决定配置采样仪前应该先了解自己的使用需求,再选配适合的空气微生物采样仪。
TRIO.BAS双头采样仪
意大利ORUM公司TRIO.BAS系列双头空气微生物采样仪遵循国际规范IS014698-1/2验证标准,除了100L/min采样速率的机型以外,新增了200L/min的高采样速率机型,可有效捕获更小粒径的活性粒子,缩短检测时间。
-性能特点 -1.双头空气微生物采样仪使用相同的培养基,其中一个做对照,使数据更有说服性。
2.基于1000升空气采样的常规测试和认证,采样速率200L/min,单头采样需要5分钟,双头采样仅需2.5分钟 。
3.双头空气微生物采样仪可以满足同一个采样仪中放入两个不同的培养基,监测不同的微生物,根据中国药典和美国药典USP规定,如果环境受到影响,需要同时进行细菌和霉菌检测。
4.可持续监测,TRIO.BAS可以25L/min的流速进行低流速持续监测,满足GMP要求提供环境中空气质量的实时数据,持续监测对于及时检测空气质量偏差至关重要,可以立即采取纠正措施防止产品污染。
- 应用领域 -
TRIO.BAS系列空气微生物采样仪轻巧便捷,不同的型号广泛应用于疾控中心、环境资源保护、食品行业、制药 GMP厂房、发酵等环境检测中助力空气微生物的采样研究,关于空气微生物采样,TRIO.BAS系例已为全球众多领域提供了全方位性的解决方案。