浮游菌采样仪
3级权限,全称记录采样过程,可追溯,可直接打印留档
单头、双头、三头、隔离器和压缩气体采样
加快除层流室外所有房价采样效率50%
多种采样方式 | 多种采样方式选择,单头、双头、三头、隔离器、压缩气体采样等 |
全防护型机身 | 采用抗菌涂层的高强度树脂材料制造,整机减重30%,整机IP65级防水防尘 |
蓝牙扫码系统 | 可自动原位获得GxP采样数据 |
采样进度实时显示 | 采样仪上的大屏LCD显示器可实时显示样品采集进度 |
多种采样设置 | 采样仪可根据需要延时采样,也可连续分段采样,“静态”检测时还可远程遥控开始采样/p> |
蓝牙传输系统 | 数据可通过蓝牙传输至软件系统 |
完善的校准系统 | 每台ORUM浮游菌采样仪均可进行三种校准校验,本机自校验、校准器校验和溯源校验 |
IQ/OQ验证 | 提供完整的IQ/OQ验证文本和服务,以及专业的保养维修服务 |
ISO 14698.1:2003《生物污染控制总则》 | EU GMP Annex 1《无菌药品生产》 |
ISO 14644.1:2015《洁净室和相关受控环境》 | 《药品生产质量管理规范(2010年版)》 |
ISO 8573-6:2020《压缩空气活性微生物含量测量方法》 | GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》 |
FDA 21CFR Part11《电子记录:电子签名》 | GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌有测试方法》 |