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ICON300三大优势,为药品质量安全保驾护航

时间:2024-08-15 浏览次数:34

在制药行业中,确保药品的质量安全是至关重要的,微生物污染是药品生产过程中一个严重的问题,因此准确地检测和计数菌落数成为了必不可少的环节,自动菌落计数仪的引入,为药品制药行业提供了高效、精确的解决方案,极大地提升了生产质量控制的水平。


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自动菌落计数仪是一种基于图像识别和分析技术的设备,用于快速、准确地检测和计数培养基上的微生物菌落,这种仪器能够自动化地处理大量样本,减少人为操作带来的误差,显著提高实验效率。

 

药企版/ICON300ICON100自动菌落计数仪的技术基础上,经过深入研究与创新测试,成功推出了一款专为药品企业量身打造的菌落计数设备——ICON300,相比基础款更加契合药品企业的实际需求。

ICON300在技术层面完全符合FDA 21 CFR Part 11EU-GMP Annex 11以及WHO数据完整性指南等国际权威标准,同时,它也严格遵循了中国药品管理法及其附属文件药品生产质量管理规范中关于计算机化系统的明确规定。

为确保操作权限的明晰与合理,ICON300采用三级权限架构体系,进一步强化了操作的规范性,此外,还配备了审计追踪功能,以充分保障数据的完整性和安全性,完全契合药品企业在菌落计数过程中对于高效性、精确性和合规性的严苛要求。

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- 关键点 -

 准确性和重复性

ICON自动菌落计数仪结合人工智能,利用先进的图像处理技术,能够在不受人为因素干扰的情况下,提供高精度的计数结果,在短时间内完成样本的分析,大大缩短了检测周期。

 

优化生产流程

在药品生产的各个环节中,包括原材料的采购、中间产品的检测以及成品的检验等,对微生物污染情况的严密监测尤为重要,ICON自动菌落计数仪能够实时、准确的提供菌落数据,这种实时数据反馈帮助制药企业快速调整生产流程,避免大规模的质量问题和资源浪费。

 

符合行业标准

ICON自动菌落计数仪依托前沿的图像分析技术和AI算法,实现了菌落计数的精准化与客观化,不仅保障了数据的准确性,还极大地提升了数据的可追溯性,帮助药品生产企业遵循法规要求,保所生产药品达到既定的质量标准。

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