时间:2024-11-15 浏览次数:24
浮游菌采样/
在洁净区(如实验室、GMP 车间等)的环境监测中,浮游菌检测是评估和控制空气质量的关键环节,浮游菌测试法主要分为被动采样和主动采样两种方式。
被动采样即沉降菌采样,操作方法是将准备妥当的培养皿放置在平面上,经过一定时间的收集后,再送去培养计数,然而,依据 GMP 附录一规定,除了沉降菌采样外,主动式采样也是必不可少的,主动式采样需使用浮游菌采样仪,它能够收集悬浮在洁净空气中的存活微生物,并将其置于专门的培养基上,然后在适宜的生长条件下培养,直至形成可见的菌落数,以此确定洁净环境中的微生物含量,进而评估洁净室的洁净度。
原理/
ORUM浮游菌采样仪的原理是运用的是筛孔式撞击法,在采样时,携带浮游菌的空气会高速通过微孔,随后撞击在培养皿内的琼脂表面,附着的活性微生物粒子经过培养后便会形成菌落。
指南/
因此在挑选浮游菌采样仪时需要关注以下几个重要方面:
采样流量:常规 100L/min 采样速度可满足多数需求,符合等动力采样要求,能精准反映洁净室微生物浓度,B、C、D 等级洁净室 200L/min 高速率采样可节省时间、提高效率。
流量误差:优质浮游菌采样仪应内置质量流量传感器和控制器,使采样流量稳定在标准流量偏差 ±2.5% 范围内,避免假阳性或假阴性结果。
多头采样:除单头采样模式外,多头(如双头 / 三头)采样功能重要,可同时采集 TSA和SDA或在一个点位两次测量、增加阴性对照,使数据更有说服力。
机身重量:使用者多为女性,采样仪要轻,外壳可用高强度树脂代替金属,其对 VHP、酸酚、碱酚等耐受性强,可用镍氢电池替代锂电池。数据传输:蓝牙传输最佳,可避免洁净室无Wi-Fi问题,且相比USB传输,能防止数据丢失和病毒植入问题。
基于安德森撞击原理设计的ORUM浮游菌采样仪,适用于无尘室和无菌环境微生物采集,满足法规要求,轻巧便携、操作简单,且ORUM浮游菌采样仪TRIO.BAS系列有多种型号以及特制机型,可以满足用户的不同需求。