时间:2021-04-16 浏览次数:33
无菌检查用隔离系统是提供产品无菌检查试验用受控洁净环境的一套集成化系统,其性能特点主要体现在密闭系统的完整性,表面灭菌程序的有效性,无菌状态的维持能力等方面。它能较好地防止微生物污染待测样品,可以避免试验用物品和辅助设备被污染,提高了无菌检查试验结果的准确性,现已在全球制药行业得到广泛应用。
无菌隔离器是采用无菌隔离技术(无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术),为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间,它能大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。
制药行业使用隔离器有两个目的,其一是保护产品免遭来自环境的污染,包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染;另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。无菌隔离器的应用范围非常广,尤其是无菌药品生产,将无菌隔离器应用到无菌药品生产中,不但保证了药品的质量,也降低了成本。
ORUM自1978年设计制造出全球第一台便携式浮游菌采样仪至今,发展到TRIO.BAS系列第五代已有将近五十年的经验,在空气微生物检测领域非常的专业专注。ORUM立足于法规,并紧随法规变化的脚步,设计出完全符合法规要求的采样仪。ORUM也根据用户需求,发展出特有的、专用于各种场景的浮游菌采样仪以及提供各种应用解决方案,受到全球众多用户的称赞。
在隔离器采样方面,ORUM推出了各种适用于不同场景的仪器型号:
应用解决方案
TRIO.BAS 不锈钢采样单元(线连接型)在隔离器中放置方法:
垂直采样
水平采样
带过滤器采样
TRIO.BAS 不锈钢采样单元(线连接型)连接:
标准线接卡口连接
TRIO.BAS不锈钢采样单元(导管连接型采样单元不可“一拖二”或“一拖三”)在隔离器中放置方法:
水平采样
垂直采样