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BWB-BIO型火焰光度计,轻松应对药品元素分析

时间:2021-03-22 浏览次数:155

旧版药典以及2020版药典都对药物中的元素含量做出了明确规定。《中国药典》2020年版第三部中对人血白蛋白类5种血液制品中钾钠含量有规定限值和鉴定方法,对人免疫球蛋白类9种血液制品均提到钠离子需调节浓度。通则22方法0407火焰光度法专门针对钠含量和钾含量,并且在含量测定法通则56中对钾钠的测试具体方法有明确规定,钾含量和钠含量方法分别对应3109和3110。

              

以钠离子测定法(3110)为例,药典中规定需配制5个不同浓度标准钠溶液,并以系列标准钠溶液浓度对其相应的发光强度做直线回归得回归方程,将供试品溶液发光强度带入回归方程求得供试品钠离子浓度,换算稀释倍数得到样品溶液钠离子浓度。

此方法是简单的标准曲线法,但是对大部分火焰光度计来说操作起来极为不便:

一是机器自身不能多点校准,需记录标准溶液浓度和发光强度,以及样品的发光强度,自行拟合标准曲线,计算结果。

二是支持多点校准的机型,却无法知晓所得线性方程的相关系数R2值,对结果准确度没有依据。依然需像(一)中方法求得回归方程验证R2值。

这样的操作不仅步骤繁琐,耗费大量时间,而且准确度得不到保障。

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是大的民生,所以药品中元素含量测定的准确性至关重要。但是很多用户反映平时测试的准确度和稳定性,以及操作的不便,影响日常实验分析。

英国BWB公司设计制造的BWB-BIO火焰光度计具备以下先进性能,既确保了检测的高效性,又从根本上解决了药企元素分析数据的准确性与重现性、以及数据完整性问题。


1自带多点校准功能,直读R2

内置多点校准算法,多可5个离子校准,可查看标准曲线的相关系数R2。

2灵敏度更高

读数更加精确,可读取到0.001。


3内置静音空气压缩机

标配内置静音空气压缩机,实现佳燃气/空气配比,确保火焰的稳定性,从而有效避免外置空气压缩机因无法达到佳燃气/空气配比而产生的数据偏差。

4三级管理权限

主机具有三级管理权限更有助于数据完整性管理。

5数据实时打印

配置热敏打印机,实时打印机器编号、校准数据、校准人员、测试样品信息、测试数据、测试人员、校准时间、测试时间等原始数据。热敏打印纸可保存十年以上。


6连续读数,自动判定功能

检测数据为连续读数方式,可避免单点读数所产生的数据偏差;检测数据由系统自动判定功能,可避免人工读数所产生的人为误差。
7可连接LIMS

具有LIMS的实验室,通过USB接口可连接LIMS系统,可输出内容包含:测试结果、校准数据、校准校正数据、校准人、校准校正人、机器名称和编号、日期时间等 。

8完备的自动化样品前处理功能

BWB可根据用户实际工作需要,选择配备自动样品稀释器与自动进样器,可实现样品检测无人化水平,极大地解决了大样本量的自动连续检测问题。

021-54847628

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