ORUM

浮游菌采样

ORUM

浮游菌采样

Bas软件系统

3级权限,全称记录采样过程,可追溯,可直接打印留档

抗菌涂层

轻便,可直接VHP熏蒸消毒

200L/min采样效率

加快除层流室外所有房价采样效率50%

TRIO.BAS 空气浮游菌采样仪

配套数据管理系统,兼备数据完整性和数据一致性;防腐外层,轻便,可整体VHP熏蒸;多头机型可轻松应对单采样点细菌与霉菌项目同步采样;独有的200L/min的高速机型可显著提升采样效率;另有防爆机型,可满足防爆工况应用需要。更多详情...


TRIO.BAS压缩气体浮游菌采样仪套装

符合法规要求的常压样品采集;全自动调节压差,即接即采;全程连续采样,无采样中断事故,实现无人值守;全不锈钢采样头,可整体灭菌;一机两用,空气浮游菌采样与压缩气体浮游菌采样。

TRIO.BAS隔离器浮游菌采样仪

一机多头,同时适配多个密封环境采样;可实现A级区域与B级区域同时采样;原位排气,最大程度避免层流破坏影响。

TRIO.CPS物表微生物采样器

自动适配接触碟,卡扣式设计,轻松取换;自带计时功能,定时报警,采样便捷。

TRIO.SETTLE空气沉降菌采样器

伸缩式支架,可任意调节采样碟的高度,应对各种采样点的变化;样品托盘可任意调节角度,适应各种气流状态;配备皿盖托盘,避免皿盖二次污染,全不锈钢材质,可整体灭菌。

CFU CAMERA菌落相机

可按法规要求拍摄培养皿菌落照片,并将未经处理的原图保存于电子记录中备查。

蓝牙扫码器

可通过扫码方式直接获取样品编号信息,直接存入软件系统,显著减少采样操作工作量。

PACAS无纸化数据软件

三级权限架构,具备权限赋予功能与任务赋予功能;全检测过程数据完整性,从采样到菌落计数,全面电子数据管理;内置审计追踪功能,严格监控管理。


应用领域

ISO 14698.1:2003《生物污染控制总则》
EU GMP Annex 1《无菌药品生产》
ISO 14644.1:2015《洁净室和相关受控环境》
《药品生产质量管理规范(2010年版)》
ISO 8573-6:2020《压缩空气活性微生物含量测量方法》
GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》
FDA 21CFR Part11《电子记录:电子签名》
GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌有测试方法》